根據(jù)《藥品管理法》《藥品管理法實(shí)施條例》《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》有關(guān)規(guī)定,為進(jìn)一步完善中藥飲片的標(biāo)簽管理,引導(dǎo)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范包裝標(biāo)識(shí),國(guó)家藥監(jiān)局在前期組織部分省藥監(jiān)局、專家、企業(yè)座談,開(kāi)展課題研究、調(diào)研、論證基礎(chǔ)上,組織起草了《中藥飲片包裝標(biāo)簽管理規(guī)定(征求意見(jiàn)稿)》及其配套技術(shù)文件《中藥飲片標(biāo)簽內(nèi)容撰寫指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》《中藥飲片保質(zhì)期研究確定技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》(詳細(xì)內(nèi)容及相關(guān)說(shuō)明見(jiàn)附件1、2、3、4、5),現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。
請(qǐng)?zhí)顚懸庖?jiàn)反饋表(見(jiàn)附件6),于2022年8月4日前反饋至zhongyaominzuyaochu@nmpa.gov.cn,郵件主題注明“中藥飲片包裝標(biāo)簽意見(jiàn)反饋”。
附件:1.中藥飲片包裝標(biāo)簽管理規(guī)定(征求意見(jiàn)稿)
2.《中藥飲片包裝標(biāo)簽管理規(guī)定(征求意見(jiàn)稿)》起草說(shuō)明
3.中藥飲片標(biāo)簽內(nèi)容撰寫指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)
4.中藥飲片保質(zhì)期研究確定技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)
5.《中藥飲片保質(zhì)期研究確定技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》起草說(shuō)明
6.意見(jiàn)反饋表
國(guó)家藥監(jiān)局綜合司
2022年7月4日
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